宜昌人福藥業(yè)公司瑞芬太尼等3個(gè)注射劑通過一致性評(píng)價(jià)

近日，宜昌人福藥業(yè)公司注射用鹽酸瑞芬太尼、鹽酸羅哌卡因注射液、鹽酸左布比卡因注射液3個(gè)注射劑同時(shí)通過一致性評(píng)價(jià)，宜昌人福成為國(guó)家開展注射劑一致性評(píng)價(jià)以來湖北省首家過評(píng)企業(yè)，其中瑞芬太尼、左布比卡因兩個(gè)品種為全國(guó)首家過評(píng)。

2020年5月，國(guó)家藥監(jiān)局正式對(duì)外發(fā)布《關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告》，明確已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評(píng)價(jià)。一致性評(píng)價(jià)工作的開展對(duì)提升我國(guó)制藥行業(yè)整體水平，保障公眾用藥安全有效，增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，具有十分重要的意義。

截止目前，宜昌人福藥業(yè)已有13個(gè)品種通過一致性評(píng)價(jià)，后續(xù)公司將積極開展更多品種的一致性評(píng)價(jià)工作，全面提升公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。