宜昌人福藥業(yè)琥珀酸美托洛爾緩釋片獲批上市

近日，宜昌人福藥業(yè)琥珀酸美托洛爾緩釋片（95mg及190mg）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，該產(chǎn)品于2021年2月獲得美國FDA批準，2021年5月向中國國家藥監(jiān)局提交注冊申請并獲得受理，現(xiàn)按照新注冊分類獲批上市，視同通過一致性評價。目前公司共有7個中美雙報產(chǎn)品在中國市場獲批。

美托洛爾是全球首個選擇性的β1受體阻滯劑，對β1受體的親和力超過β2受體20倍，能有效降低支氣管收縮風險，降低血壓，防止兒茶酚胺的心臟毒性作用，因而成為治療高血壓、冠心病、慢性心力衰竭和心律失常的常用藥物之一。其緩釋劑型琥珀酸美托洛爾緩釋片可以控制藥物的釋放速度，使藥物作用持續(xù)時間長，給藥后血藥濃度峰谷波動小，且受pH影響較小，吸收穩(wěn)定，相比起普通琥珀酸美托洛爾片劑具有明顯臨床優(yōu)勢。

目前公司有多個中美共線的品種已申報國內(nèi)上市并納入審評，未來公司將根據(jù)市場需求情況，持續(xù)推進中美雙報產(chǎn)品的研發(fā)及申報進度，加快國際化發(fā)展步伐。