宜昌人福藥業(yè)卡馬西平緩釋片獲得美國FDA批準文號

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關于卡馬西平緩釋片100mg、200mg、400mg規(guī)格的批準文號，這是公司第19個獲批的ANDA產品。

卡馬西平緩釋片主要用于治療癲癇各類復雜癥狀，包括癥狀復雜的部分發(fā)作、全身性強直-陣攣發(fā)作（大發(fā)作）及其他部分或混合型發(fā)作，還能有效緩解三叉神經痛相關疼痛和舌咽神經痛。

目前公司已獲批的19個ANDA產品中包含兩個OTC產品和17個處方藥，主要集中在中樞神經系統(tǒng)和心腦血管治療領域。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2024年公司有7個產品在美國市場占有率位居前三。后續(xù)公司將積極推進卡馬西平緩釋片在美國市場的上市準備工作，為患者提供更多用藥選擇。