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宜昌人福藥業(yè)1類新藥RFUS-949片獲批臨床

近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意RFUS-949片開展用于急慢性疼痛治療的臨床試驗。該產(chǎn)品為宜昌人福開發(fā)的新分子實體藥物,按注冊分類為化藥1類,國內(nèi)尚無同類型產(chǎn)品獲批上市。

RFUS-949為Sigma-1受體的特異性拮抗劑,主要通過拮抗Sigma-1受體發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。非臨床研究表明,RFUS-949具有明顯的鎮(zhèn)痛活性,口服生物利用度高,且未觀察到明顯毒性反應,安全性良好。

RFUS-949片的開發(fā)是宜昌人福在麻醉鎮(zhèn)痛藥物研發(fā)領域的重要布局,在收到上述藥物臨床試驗批準通知書后,公司將著手啟動相關工作,待完成臨床研究后遞交上市許可申請,申報生產(chǎn)上市。